郑州经营销售外科手术器械需要办理的资质证明

郑州办理医疗器械经营许可证的话，不管对经营场地还是人员都是有要求的。 经营场地要求：办公面积不低于50平米，仓库面积不低于50平米，办公地址和仓库面积一起不低于150平米，不得在住宅区设办公地址和仓库。 经营人员的要求：法人需要大专以上学历要求，专业不做要求;质量负责人要求3年以上工作经验，大专以上，相关专业要求

此文我们详细的说一下申请二类医疗器械所需的材料：

1、营业执照副本原件及复印件1份

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人(所学专业为医疗相关)的身份证明、学历或职称证明1份;

3、组织机构与部门设置说明1份;

4、经营范围、经营方式说明原件1份;

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房产权证明文件)复印件份

6、经营设施、设备目录

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8、申报材料真实性自我保证声明原件1份;

9、医疗器械经营企业从业人员情况表及符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员资质证明材料。

10、是不是感觉以上的信息准备起来很麻烦，苦于自己不会写材料，甚至苦恼于自己多次跑来跑去而始终不了了之。这不用担心，猎场里有一句话：“专业的事情交给专业的人来做”I7b----3B5B-O33O 吴经理 欢迎来电咨询I7b----3B5B-O33O 吴经理 欢迎来电咨询联系地址：郑州金水东路与民生路交叉路永和国际广场A区901室